Отмена регистрационного удостоверения

Отмена регистрационного удостоверения — это официальная процедура прекращения действия разрешительного документа на медицинское изделие. Данная процедура может быть инициирована как по желанию владельца регистрационного удостоверения, так и по решению уполномоченных органов при выявлении нарушений.

Производитель медицинского изделия или организация, осуществляющая ввоз на территорию Российской Федерации медицинского изделия, не менее чем за шесть месяцев до планируемого приостановления или прекращения производства медицинских изделий или ввоза на территорию Российской Федерации уведомляют об этом федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения*.

*Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 38, часть 25 введена Федеральным законом от 26 марта 2022 года N 64-ФЗ.

Срок, в который происходит отмена регистрационного удостоверения на медицинского изделия:

около 1 месяца

Стоимость наших услуг по отмене государственной регистрации медицинского изделия:

от 50 000 ₽

При взятии в работу 5 и более проектов стоимость работ по 1 проекту составляет от 30 000 ₽.